第1年
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美国的FDA认证是什么？
食品和药品管理局（FDA）是美国政府在卫生和人服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）建立的执行机构之一。 FDA的作用是确保美国国内生产。或者进口食品，化妆品，药品，医疗设备和产品的安全性，FDA被公认为世界上最大的食品和药品监管机构之一，并且许多其他国家通过寻求和接受FDA援助来促进和监控它。国内产品的安全性。咨询电话：15307552806（欧华工程师）
FDA认证的5大分：
我们常说的FDA认证，通常包含以下种：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
FDA的历史
FDA成立于1906年；在美国药品未受到监管之前，药品通过广告销售；在1938年，药物被要求在药物出售之前证明药物的安全性；在1962年，药物被要求安全无效。
美国FDA认证
FDA将自己定义为该国的旧消费者保护机构。它的起源可以追溯到1848年美国专利商标局和1862年美国农业部的成立，后者在农产品化学分析中担任专利局的角色。 FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法”。
FDA认证是什么意思？
FDA认证是什么意思？
1.产品出口到美国，FDA是强制性要求，企业必须先完成FDA注册或测试才能出口到美国；
2.一些小国认识到，由于小国没有自己的监管要求，它们将依靠主要国家的法律来管理出口商；
3.提高同行业产品的产品竞争力。
FDA认证的作用
FDA对美国和世界产生了深远的影响。它被称为“美国健康守护神”；在人体的143个关键检查点和2-3百万人之后需要监测申报的产品。 7年监测，所有通过认证的产品，将发出；因此，世界卫生组织认为是一个相对较高的食品安全标准，是国际制造商追求的相对较高的荣誉和保证。
FDA注册和FDA检测有什么区别？
所谓的是美国FDA管辖范围内产品的认证和监督过程，称为。还有普通食品和食品接触材料。这些产品只需要注册为企业，不需要认证。因此，在这个认证行业中，我们对于这产品，它不会被称为FDA认证，它只会被称为FDA注册。
FDA常见问题解答
问题1：颁发FDA证书的是哪个机构？
问题1：颁发FDA证书的是哪个机构？
答：FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。 FDA将给予申请人答复（由FDA首席执行官签名），但没有FDA证书。
问题2：FDA是否需要指定的认证实验室测试？
问题2：FDA是否需要指定的认证实验室测试？
答：FDA是执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室，那么他至少会误导消费者，因为FDA既没有面向服务的认证机构，也没有公众实验室，也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构，FDA不能参与裁判和运 动员等事宜。 FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发合格证书，但不“指定”公众或推荐特定的一个或几个。
问题3：FDA注册是否一定需要美国代理商？
答：是的，中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民（公司/协会）作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。
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